| 分析维度 | 详细信息 |
|---|---|
| 药品名称 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 药品用途 | 作为散瞳药物，能使瞳孔散大、睫状肌麻痹，用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、白内障手术前后及小儿散瞳验光、假性近视等检查和治疗；可用于延缓球镜度数为 -1.00D 至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童的近视进展 |
| 济南线下药店销售情况 | 3 月 25 日记者走访济南多家线下药店，均未发现该药品。山大南路上一知名连锁药店工作人员表示公司及其他门店均无该药品，且之前未采购过；历下区一药店工作人员查询后称公司没有这款滴眼液 |
| 山东省眼科医院销售情况 | 2021 年 11 月，山东省眼科医院的 0.01硫酸阿托品滴眼液作为山东省内获批的院内制剂上市使用。患者需先去医院预约门诊，由医生诊断是否能使用该药。药品 196 元一盒，一盒三十支，目前山东省内只有该医院有该药 |
| 国内获批上市情况 | 3 月 5 日，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的 0.01硫酸阿托品滴眼液获批上市（批准文号：国药准字 H20243320），成为国内“国药准字”硫酸阿托品滴眼液，用于延缓儿童青少年近视的进展，国内尚无近视相关适应症的同类产品获批 |
| 其他医院引入情况 | 青岛眼科医院引进国内获批的 0.01硫酸阿托品滴眼液并正式投入临床使用；菏泽爱尔眼科医院与兴齐眼药完成签约，成为国内较早引进该药品的眼科医疗机构之一 |
| 此前销售形式 | 此前未在国内通过严格临床试验正式获批上市，只能以院内制剂形式在国内少数医院销售，如山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等十余家公立和民营医院。患者需去医院接受医生诊断评估，拿着处方在医院窗口拿药，药为医院自己配置，其他地方买不到。曾有一段时间患者可通过互联网医院平台购买 |
| 家长反馈及需求 | 受到不少青少年家长追捧，此前经常有人代购此药。山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科自从阿托品滴眼液获批上市消息传开后，每天有十几位家长询问相关问题。如刘女士孩子 9 岁，已戴 100 多度眼镜，用了塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后近一年近视度数没再增长，之前在青岛买不到，一直找人从济南代买并一次性囤 3 个月用量 |
| 疗效争议 | 低浓度阿托品滴眼液近两年被称为网红“近视神药”，在近视患儿群体中受欢迎。但在学界存在疗效争议，国内布局低浓度阿托品的逾 10 家企业均进入三期临床，其疗效争议为产品市场前景增加了变数 |
| 购买渠道及注意事项 | 阿托品是处方药，需凭借医生处方购买。常见购买地点包括各大药店、眼科医院以及线上药店，但一般药店较难买到，好去有眼科的医院或者专业药店购买 |
术语解释：
- 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。
- 球镜度数：表示近视或远视的度数，负数表示近视，正数表示远视。
- 散光：是眼睛的一种屈光不正常表现，与角膜的弧度有关。
- 屈光参差：指两眼的屈光状态不一致。
备注：
- 卫健委早期发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中指出，近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK 镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。
- 此前阿托品滴眼液因一药难求，催生海外代购，卖得火时，代购价一度暴涨 6 倍。
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